下月起泸州市二类医疗器械经营备案下放区县《新闻》

日前，泸州市食药监局召开全市二类医疗器械备案暨委托下放培训会，对二类医疗器械备案申报资料、办事指南和系统统操作进行了培训。记者了解到，为切实减轻企业负担，让办事群众少跑路、只跑一次路，从12月起，泸州市实施二类医疗器械备案委托下放区县。

据介绍，常用的针灸针、医用轮椅、助听器、早早孕试纸、血糖试纸、邦迪等都是二类医疗器械。按照最新规定，需要经营二类医疗器械的，需要把资料经各区县政务服务大厅受理审核通过后即完成备案资料。同时，按照医疗器械经营质量管理规范现场指导原则在3个月内进行现场核查。核查通过的继续经营，核查通不过的需要整改。限期整改一般是一个月以内，如果按照指导原则检查不能通过且不能通过整改的将进行处罚。

范雨 记者 周丽

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